Radiesse 0,8cc 1,5cc hud booster dermal filler injicerbart

Vad är Radiesse® och Radiesse® (+)?

Radiesse® och Radiesse® (+) är dermala fyllmedel som används för att jämna ut måttliga till svåra ansikts rynkor och veck, såsom nasolabiala veck (de veck som sträcker sig från hörnet av näsan till hörnet av munnen). Radiesse® används också för att korrigera volymförlust på baksidan av händerna.

Radiesse® och Radiesse® (+) viktig information om konsumentsäkerhet

Vem ska inte använda Radiesse® eller Radiesse® (+)?

Du bör inte använda Radiesse® eller Radiesse® (+) om du har en allergi mot någon del av produkten, om du har en historia av allvarliga allergier, om du har en blödningsstörning, eller om du är gravid eller amning. Du bör inte använda Radiesse® (+) om du har en allergi mot Lido eller läkemedel som det.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om Radiesse® och Radiesse® (+)?

En av riskerna med att använda dessa produkter är oavsiktlig injektion i ett blodkärl. Chanserna för att detta händer är mycket små, men om det händer kan komplikationerna vara allvarliga och kan vara permanenta. Dessa komplikationer, som har rapporterats för ansiktsinjektioner, kan inkludera synavvikelser, blindhet, stroke, tillfälliga skabb eller permanent ärrbildning i huden. Om du har förändringar i din vision, tecken på en stroke (inklusive plötsliga svårigheter att tala, domningar eller svaghet i ansiktet, armarna eller benen, svårigheter att gå, ansiktslupp, svår huvudvärk, yrsel eller förvirring), vitt utseende på huden , eller ovanlig smärta under eller kort efter behandlingen bör du omedelbart meddela din sjukvårdspersonal.

Liksom med alla procedurer som involverar en injektion genom huden finns det en risk för infektion.

Använd inte Radiesse® eller Radiesse® (+) om du har en hudinfektion tills den har läkt.

Det är inte känt om Radiesse® eller Radiesse® (+) är säker eller effektiv i läpparna eller i området runt ögonen.

Mikrosfärerna i Radiesse® och Radiesse® (+) kan ses i röntgenstrålar och CT-skanningar. Det är mycket viktigt att du berättar för din vårdgivare att du har haft Radiesse® eller Radiesse® (+) dermal fyllmedel.

Om du har en historia av herpes kan du uppleva en herpes -breakout efter att ha fått Radiesse® eller Radiesse® (+).

Injektion på baksidan av handen kan leda till tillfälliga svårigheter att utföra aktiviteter. Radiesse® kan orsaka knölar, stötar eller klumpar på baksidan av handen och kan pågå upp till 1 år.

Du bör minimera ansträngande aktivitet och undvika omfattande sol- eller värmeexponering i cirka 24 timmar efter behandlingen och tills svullnad eller rodnad har lösts.

Vad ska jag berätta för min läkare innan jag använder Radiesse® eller Radiesse® (+)?

Berätta för din vårdgivare om du tar blodförtunnare eller läkemedel som kan störa blodkoagulationen, till exempel aspirin eller warfarin. Dessa läkemedel kan göra det mer troligt att du kommer att uppleva blåmärken eller blödning på injektionsstället. Berätta för din vårdgivare om du har några sjukdomar, skador eller funktionshinder i handen, om du har en historia som bildar stora, upphöjda ärr eller om du har haft andra hudbehandlingar som hudskal.

Vilka är de vanligaste biverkningarna med Radiesse® eller Radiesse® (+)?

De vanligaste biverkningarna som ses i kliniska studier av Radiesse® som används i händerna inkluderar blåmärken, rodnad, svullnad, smärta, klåda, knölar eller bulor/klumpar, svårigheter att utföra aktiviteter, förlust av sensation och andra lokala biverkningar. De vanligaste biverkningarna som ses i kliniska studier av Radiesse® eller Radiesse® (+) som används i ansiktet inkluderar blåmärken, rodnad, svullnad, smärta, klåda och andra lokala biverkningar.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar med Radiesse® eller Radiesse® (+). Merz samlar in information om biverkningar som ses med Radiesse® och Radiesse® (+) utanför kliniska studier. Dessa händelser ingår i Radiesse® och Radiesse® (+) patientinformationshandbok baserat på en bedömning av allvar och potentiellt kausalt förhållande till Radiesse® eller Radiesse® (+). Se patientinformationsguiden tillgänglig på www.radiesse.com för lista över dessa händelser. Berätta för din vårdgivare om alla biverkningar som stör dig eller inte försvinner.

Viktigt: För fullständig säkerhetsinformation, besök www.radiesse.com eller ring Mymerz Solutions på 1-844-469-6379

Radiesse® och Radiesse® (+) är endast tillgängliga med recept.

Referenser

1. Radiesse (+) [instruktioner för användning]. Franksville, Wt. Merz North America, Inc; 2016.

2. Radiesse [instruktioner för användning]. Franksville, WI. Merz North America, Inc; 2016.

3. Logem JV, Yutskovskaya YA, Philip Werschler W. Kalciumhydroxylapatite: Över ett decennium av klinisk erfarenhet. J Clin Aesthet Dermatol. 2015; 8 (1): 38-49.

4. Tzikas Tl. En 52-månaders sammanfattning av resultaten med hjälp av kalciumhydroxylapatit för förstärkning av ansiktsvävnad. Dermatol Surg. 2008; 34 Suppl 1: S9-15.

5. Jansen DA, Graivier MH. Utvärdering av en kalciumhydroxylapatitbaserad implantat (radiesse) för ansiktsvävnad för ansiktsbehandling. Plast Reconstr Surg. 2006; 118 (3 Suppl): 22S-30s, Diskussion 31S-33S.

6. Bass LS, Smith S, Busso M, McClaren M. Kalciumhydroxylapatite (radiesse) för behandling av nasolabiala veck: långsiktiga säkerhets- och effektivitetsresultat. Aesthet Surg J. 2010; 30 (2): 235-238.

7. Yutskovskaya Y, Kogan E, Leshunov E. En ranniserad, split-face, histomorfologisk studie som jämför en volymetrisk kalciumhydroxylapatit och ett hyaluronsyra-baserat dermalt fyllmedel. J Drugs Dermatol. 2014; 13 (9): 1047-1052.

8. González N, Goldberg DJ. Utvärdering av effekterna av injicerad kalciumhydroxylapatit på förändringar i mänsklig hud elastin och proteoglykanbildning. Dermatol Surg. 2019; 45 (4): 547-551.

9. Radiesse händer instruktioner för användning]. Franksville, WI. Merz North America, Inc; 2019.

10. Goldman MP, Moradi A, Gold MH, et al. Kalciumhydroxylapatit dermal fyllmedel för behandling av dorsal handvolymförlust: Resultat från en 12-månaders, multicenter, randomiserad, blindad studie. Dermatol Surg. 2018; 44 (1): 75-83.